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Come ottenere un risarcimento nei reclami per dispositivi difettosi

Come ottenere un risarcimento nei reclami per dispositivi difettosi

Un dispositivo difettoso è uno che presenta un difetto o un difetto. Nell'età in cui viviamo, utilizziamo un'ampia varietà di dispositivi, per una vasta gamma di scopi. Questi dispositivi ci semplificano la vita e, in alcuni casi, migliorano. In particolare nel settore sanitario, l'uso di dispositivi medici sta cambiando il modo in cui accediamo alla salute.

Secondo Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), un dispositivo medico è uno strumento destinato dal produttore ad essere utilizzato, da solo o in combinazione per esseri umani per scopi medici specifici. Lo scopo può includere uno o più dei seguenti:

  • Diagnosi, prevenzione, monitoraggio, trattamento o attenuazione delle malattie.
  • Diagnosi, monitoraggio, trattamento, attenuazione o compensazione di un infortunio.
  • Studio, sostituzione, modifica o supporto dell'anatomia o di un processo fisiologico
  • Sostenere o sostenere la vita
  • Controllo del concepimento

I dispositivi medici hanno rivoluzionato il settore sanitario. Il ruolo che svolgono nella cura diagnostica e terapeutica dei pazienti non può essere enfatizzato.

Nonostante ciò, ci sono molti casi di dispositivi medici difettosi che causano lesioni e talvolta la morte. Ci si aspetterebbe che dal momento che questi dispositivi sono lì per rendere la vita più facile e migliore, dovrebbero essere sottoposti al più rigoroso dei test, per garantire che siano sicuri per l'uso. La realtà però è spesso diversa.

Quali pericoli o lesioni possono derivare da un dispositivo difettoso?

Un dispositivo può essere definito difettoso in uno di tre modi. Può avere un difetto di progettazione, un difetto di fabbricazione o un difetto di marketing. I pericoli e le lesioni inerenti all'uso di dispositivi difettosi sono di vasta portata. Loro includono:

  • Rischi di lacerazione
  • Rischi di incidente
  • Rischi di esplosione
  • Rischi di avvelenamento
  • Rischi di intrappolamento
  • Rischi di incendio

Secondo La sicurezza elettrica prima di tutto, circa 1380 morti e feriti sono stati causati da incendi elettrici nel 2015/16, con una media di 27 a settimana e 4 al giorno. Le principali cause di questi incendi sono stati i fornelli e i forni difettosi.

Consumer Reports, nel suo Maggio 2012 pubblicazione, afferma che la maggior parte degli impianti medici non sono mai stati testati per la sicurezza.

“I dispositivi medici spesso non vengono testati prima di essere immessi sul mercato. "Quello che stanno facendo è condurre studi clinici sul pubblico americano", afferma Dan Walter, un consulente politico del Maryland. Sua moglie è stata lasciata con il cuore e il danno cognitivo da un catetere specializzato eliminato senza test. Il dispositivo non ha funzionato correttamente durante una procedura per il trattamento di un battito cardiaco anormale.

Non esiste un modo sistematico per il governo, i ricercatori o i pazienti di individuare o conoscere i problemi con i dispositivi. "Una macchina per il caffè o un tostapane ha un numero di serie univoco, quindi se viene riscontrato un problema, l'azienda può contattarti per avvisarti. La tua valvola artificiale per anca o cuore non lo fa ”, afferma Diane Zuckerman. (Ph.D., Presidente del National Research Center for Women & Families). "Il medico dovrebbe avvisarti di un problema, ma potrebbe non essere in grado di farlo se si è ritirato o è deceduto. Senza grandi cambiamenti nel sistema, non c'è molto che i pazienti possano fare per proteggersi ”, aggiunge.

Classi di dispositivi medici

La FDA riceve segnalazioni di decessi, lesioni gravi e malfunzionamenti associati a dispositivi medici. esso classifica i dispositivi medici in tre categorie:

  • Dispositivi di classe I.: Si tratta di dispositivi che sono considerati "a basso rischio" dalla FDA come filo interdentale, bende e guanti da visita.
  • Dispositivi di classe II: Si tratta di dispositivi con un rischio maggiore rispetto ai dispositivi di classe uno. Includono pompe per infusione, sedie a rotelle motorizzate e teli chirurgici.
  • Dispositivi di classe III: Si tratta di dispositivi che sono considerati "salvavita". Sono i dispositivi medici più a rischio e sono quindi soggetti ai più severi controlli normativi. Pacemaker, valvole cardiache artificiali e stimolatori cerebrali rientrano tutti in questa categoria.

Tuttavia, i produttori sono stati in grado di superare i test adeguati sui propri dispositivi prima di rilasciarli al pubblico. Ci sono un numero di scappatoie nei regolamenti FDA di cui sono in grado di trarre vantaggio.

Queste lacune, purtroppo, aiutano a versare denaro nelle casse dei giganti corporativi nel settore dei dispositivi medici, mentre le persone soffrono. Sono responsabili per un numero crescente di pazienti danneggiati da questi dispositivi ogni anno.

Anche se potresti non essere in grado di proteggerti dall'essere equipaggiato con un dispositivo medico difettoso, puoi sicuramente ritenere i produttori responsabili. Potresti non essere in grado di prevenire l'infortunio, ma puoi sicuramente ottenere giustizia per le tue lesioni.

A chi è possibile presentare ricorso per dispositivi difettosi?

Per presentare un'azione per un dispositivo difettoso, è necessario innanzitutto stabilire la responsabilità. Devi individuare la natura e la causa del difetto o del fallimento. I difetti nella responsabilità del prodotto includono:

  • Difetti di progettazione
  • Difetti di fabbricazione
  • Difetti di marketing

Un difetto di progettazione si verifica quando il dispositivo è intrinsecamente pericoloso. Prendiamo, ad esempio, il famoso modello di anca artificiale, l'anca metallo su metallo, ASR XL realizzato da Johnson & Johnson.

Il design del modello era distintivo perché entrambi i suoi componenti - la sfera nella parte superiore del femore e il rivestimento interno del bacino - erano realizzati in cromo-cobalto.

Questo design era tuttavia difettoso perché la natura cromo-cobalto delle sfere causava un marcato aumento dei livelli di cromo e cobalto nel sangue. Questi hanno poi lasciato il posto a molti altri problemi medici.

Un difetto di fabbricazione si verifica quando il difetto è sorto a causa di processi di produzione gestiti in modo inadeguato. La qualità del dispositivo difettoso non è quindi conforme al prototipo originale.

Un difetto di marketing si verifica quando i professionisti del marketing sono abbastanza consapevoli dei rischi inerenti all'uso di un dispositivo ma continuano a spingerlo. Non informano il potenziale utente di tutti i rischi. L'utente non è quindi in grado di prendere una decisione informata.

Nel presentare un'azione per un dispositivo difettoso, è necessario nominare tutti nella catena di produzione del dispositivo.

Cosa devi dimostrare per avere successo in un reclamo per dispositivo difettoso?

Quando si presenta un reclamo per dispositivo difettoso, l'elemento più importante del caso è il dispositivo stesso. È necessario mantenere il dispositivo nelle stesse condizioni in cui si trovava quando si era feriti. Questo potrebbe essere un po 'complicato nei casi in cui il dispositivo difettoso era un dispositivo medico interno.

Un chirurgo normalmente non restituisce un dispositivo difettoso al paziente dopo che è stato rimosso. La maggior parte delle volte, viene solitamente eliminata immediatamente. In questo caso, potresti aver perso la possibilità di presentare la richiesta.

Gli imputati in una causa per dispositivo difettoso hanno il diritto di far esaminare il dispositivo dai loro esperti. Se tu come querelante, interferisci con quel diritto, per quanto innocentemente, gli imputati possono spingere affinché la causa venga respinta - e sarebbero nel loro diritto di farlo.

Per evitare ciò, è necessario contattare un avvocato prima di intraprendere qualsiasi azione verso la rimozione del dispositivo. A loro volta si consulteranno con il proprio medico e si assicureranno che non accada nulla al dispositivo.

Il luogo del contenzioso multidistrettuale in una causa per dispositivo difettoso

Multidistrict contenzioso (MDL) è un gruppo di cause intentate in un luogo comune contro un imputato comune. È molto diverso da una causa legale. Un'azione di classe è una singola causa con diversi pretendenti simili. MDL, d'altra parte, coinvolge diverse cause legali e diversi richiedenti.

In casi che coinvolgono prodotti così ampiamente usati come dispositivi difettosi, è possibile che siano colpite centinaia o addirittura migliaia di persone. Quando sono così colpiti, molti casi saranno archiviati in tribunale, e questo può terribilmente stressare il sistema giudiziario. Le cause MDL sono adattate per garantire che il sistema giudiziario possa gestire lo stress.

Inoltre, le tute MDL possono essere molto importanti per te come richiedente. Lo svantaggio di un'azione legale di classe è che tutti i ricorrenti condividono equamente la transazione, nonostante il grado di lesioni. Ciò significa che un richiedente con gravi lesioni che potrebbero richiedere un intervento chirurgico o trattamenti estesi otterrebbe la stessa quantità di un richiedente con una lesione molto lieve. Ovviamente, questo non sarebbe giusto per te. Le azioni legali MDL ti consentono di mantenere la tua azione individuale.

Il pannello giudiziario americano sulla controversia multidistrettuale decide quando consolidare diverse cause in un MDL. Quando ciò accade, tutte le cause presentate saranno ascoltate in un solo distretto federale e davanti a un giudice. Questo durerà per tutta la procedura pre-processuale e la scoperta. Qualsiasi caso che continui oltre queste fasi verrà restituito al distretto originale per essere ascoltato.

I vantaggi del contenzioso multidistrettuale comprendono:

  • Conserva le risorse e promuove decisioni giudiziarie coerenti in diverse cause che coinvolgono questioni legali simili.
  • Ti fa risparmiare i costi. Costruire un caso contro un gigante farmaceutico può comportare spese astronomiche che sarebbero quasi impossibili da sopportare da soli. L'archiviazione del caso come MDL consente di aggregare le risorse e di sviluppare il caso in modo più efficiente.
  • Il caso si muove più rapidamente di quanto sarebbe se tu fossi un attore solista.

Come può aiutarti un avvocato?

Avere un team legale esperto e diligente nel tuo angolo è ancora più importante che avere prove per la tua causa. Un avvocato specializzato in dispositivi difettosi ti aiuterà a comprendere la procedura per il recupero del risarcimento. Andranno in punta di piedi con gigantesche corporazioni mediche per ottenere il risarcimento che meriti.

At Oshan e soci, lotteremo per il tuo diritto alla giustizia senza sosta e con la più profonda compassione per la tua sofferenza. Mettiti in contatto con noi su 206-355-3880 o clicca qui per programmare una consulenza gratuita.



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